Apport des bases médico-administratives pour la vigilance sanitaire : Identification et surveillance des effets indésirables dans le domaine de l'Assistance Médicale à la Procréation (AMP)

Contribution of medico-administrative databases to health vigilance: Identification and monitoring of adverse reactions in the field of Assisted reproductive Technologies (ART)

• Auteur / Autrice : Gaelle Lemardeley
• Direction : Cécile Couchoud
• Type : Projet de thèse
• Discipline(s) : Epidémiologie
• Date : Inscription en doctorat le 01/10/2018
• Etablissement(s) : université Paris-Saclay
• Ecole(s) doctorale(s) : École doctorale Santé Publique
• Partenaire(s) de recherche : Laboratoire : Agence de la biomédecine
• Partenaire(s) de recherche : Référent : Faculté de médecine
• Partenaire(s) de recherche : graduate school : Université Paris-Saclay. Graduate School Santé publique (2020-....)

Mots clés

Mots clés libres

Assistance médicale à la procréation

Sécurité sanitaire

Evaluation

Surveillance épidémiologique

Gestion risques

Assisted reproductive technologies

Epidemiological monitoring

Risk management

Evaluation

Health safety

Résumé

L'objectif de la thèse est de mettre en place un outil de surveillance des effets indésirables post-AMP à travers l'utilisation du SNDS (Système National des Données de Santé ) afin d'améliorer la gestion des signaux de vigilance en AMP. Cette surveillance vient en complément du dispositif d'AMP vigilance qui est basé sur la notification spontanée par les professionnels de santé des incidents et des effets indésirables qui surviennent dans le cadre d'une AMP. L'utilisation des données issues de bases médico-administratives permettra d'être plus exhaustif dans l'estimation de la fréquence des complications sévères (PMSI) mais aussi d'évaluer la fréquence des réactions fréquentes mais relativement peu graves (DCIR), qui ne sont en général, pas déclarer en AMP vigilance. Les objectifs de cette surveillance sont de : - recueillir un maximum de signaux et de disposer d'une meilleure représentation des complications post-AMP au niveau national et au niveau local (centre d'AMP); - s'assurer que la fréquence de survenue des effets indésirables reste acceptable en terme de santé publique et de surveiller une éventuelle dérive; - faire un retour aux centres d'AMP sur la fréquence et l'évolution des effets indésirables associés à leur centre et envisager la mise en place de mesures correctives / préventives, le cas échéant.

The objective of this thesis is to set up a ''monitoring dashboard'' for adverse reactions following an Assisted reproductive technology (ART) procedure, using the SNDS (Système National des Données de Santé - National Health Data System) to improve the management of vigilance signals in ART. This monitoring system is complementary to the ART vigilance system, which is based on spontaneous notification by healthcare professionals of incidents and adverse reactions occurring during ART. The use of data from medico-administrative databases will make it possible to be more exhaustive in the estimation of the frequency of severe complications (PMSI) but also to evaluate the frequency of non-serious reactions (DCIR), which are not generally reported under the ART vigilance system. The objectives of this surveillance are to : - collect as many signals as possible, and obtain a better representation of post-ART complications at national and local levels; - ensure that the frequency of adverse reactions remains acceptable in terms of public health and monitor for any deviation; - provide feedback to ART centers on the frequency and evolution of adverse reactions associated with their center, and consider implementing corrective/preventive measures if necessary.