Développement d'un outil d'évaluation et de suivi de l’iatrogénie médicamenteuse en cancérologie : "Trigger Tool"

by Guillaume Hébert

Doctoral thesis in Santé publique

Under the supervision of Étienne Minvielle and François Lemare.

defended on 11-12-2018

in Sorbonne université , under the authority of École doctorale Pierre Louis de santé publique : épidémiologie et sciences de l'information biomédicale (Paris ; 2000-....) , in a partnership with Institut Pierre Louis d'épidémiologie et de santé publique (Paris ; 2014-....) (laboratoire) .

Thesis committee President: Bertrand Guidet.

Thesis committee members: Laetitia May-Michelangeli.

Examiners: Pascal Le Corre, Catherine Guy Rioufol.

keywords

• Drug related iatrogenia
• Adverse event
• Quality of care
• Oncology
• Preventability
• Cancer patient
• Trigger Tool

Alternative Title

Development of a tool for assessment and monitoring of drug related iatrogenia in cancer care : "Trigger Tool"

Abstract

Cancer and its therapies are strong sources of adverse events (AEs) including those drugs related (ADE). Their causes are multiple, including co-morbidities, drug toxicity, polypharmacy, also human and organizational factors. In oncology, 3 phenomena are superimposed: a large number of drugs are at risk (narrow therapeutic index, risky administration), drug innovation is technical and frequent, and therapeutic protocols are complex. There is little data in the world and none in France about oncology iatrogenia. Many analysis methods of ADE exist but none fulfills the objective of continuous monitoring. The Trigger Tool seems to be the best candidate to develop a specific tool for these risks and the overall population. The aim of this thesis is to develop a Trigger Tool variant of evaluation and follow-up of the iatrogenic effects of medication in oncology.

keywords

• Iatrogénie médicamenteuse
• Évènement indésirable
• Qualité des soins
• Oncologie
• Évitabilité
• Patient atteint de cancer
• Trigger Tool
• Cancérologie
• Maladies iatrogéniques
• Événements porteurs de risques
• Soins médicaux -- Qualité -- Contrôle

Abstract

Le cancer et ses thérapies sont fortement à l’origine d’Évènements Indésirables (EI) dont les Évènements Indésirables Médicamenteux (EIM). Leurs causes sont multiples incluant les comorbidités, les effets toxiques des médicaments et leurs utilisations, les polymédications, et les facteurs humains et organisationnels. En oncologie, 3 phénomènes se surajoutent : un nombre important de médicaments sont à risque (marge thérapeutique étroite, administration à risque); l’innovation médicamenteuse est technique et fréquente; les protocoles thérapeutiques sont complexes. Il existe peu de données dans le monde et aucune en France à propos de l’iatrogénie médicamenteuse en oncologie. De nombreuses méthodes d’analyses des EIM existent mais aucune ne remplit l’objectif d’un monitoring en continu. La méthode Trigger Tool semble être la meilleure pour développer un outil spécifique à ces risques et à cette population. L’objectif de cette thèse est de développer un outil Trigger Tool d’évaluation et de suivi complet de l’iatrogénie médicamenteuse en cancérologie.