Les essais cliniques au Liban : analyse des défis éthiques en temps de crise

Clinical trials in Lebanon : analysis of the ethical challenges in a crisis

• Auteur / Autrice : Silvana El Zoghbi
• Direction : Marie-Caroline Meyohas
• Type : Thèse de doctorat
• Discipline(s) : Éthique medicale
• Date : Soutenance le 10/07/2023
• Etablissement(s) : Université Paris Cité
• Ecole(s) doctorale(s) : École doctorale Sciences juridiques, politiques, économiques et de gestion (Malakoff, Hauts-de-Seine ; 1996-....)
• Partenaire(s) de recherche : Laboratoire : Centre de recherche des Cordeliers (Paris ; 2007-....)
• Jury : Président / Présidente : Marie-France Mamzer
• Jury : Examinateurs / Examinatrices : Philippe Nuss, Najet Mouffok
• Jury : Rapporteurs / Rapporteuses : Michel Daher, Philippe Cornet

Mots clés

Mots clés contrôlés

Épidémie de Covid-19

Explosions au port de Beyrouth (2020)

2000-....

Crises économiques

Droit à la santé

Liban

Études cliniques

Mots clés libres

Essais cliniques

Liban

Enjeux éthiques

Crise économique

Explosion du port de Beyrouth

Pandémie de COVID-19

Dérives éthiques

Accès aux soins

Conflits d'intérêts

Clinical trials

Lebanon

Ethical issues

Economic crisis

Beirut port explosion

COVID-19 pandemic

Ethical lapses

Access to healthcare

Conflicts of interest

Résumé

Contexte : Cette thèse se concentre sur les essais cliniques au Liban, un sujet peu exploré jusqu'à présent. La conduite d'essais cliniques reste indispensable pour faire progresser la recherche scientifique. Ces trois dernières années, le Liban a été confronté à une série de crises majeures, notamment la crise socio-économique, la pandémie de Covid-19 et l'explosion du port de Beyrouth en août 2020. Il est probable que les essais cliniques aient été significativement impactés par ces événements en raison de la détérioration du système de santé. Dans ce contexte, ce travail examine les enjeux éthiques entourant les essais cliniques au Liban, en mettant l'accent sur les perspectives des médecins, acteurs clés de ces essais, dans un environnement socio-économique, juridique et politique complexe. Méthode : Dans le but de compléter l'analyse exploratoire de la littérature, qui s'est avérée insuffisante pour répondre à notre question de recherche, nous avons opté pour une étude qualitative basée sur des entretiens dirigés. Cette méthode permet d'explorer la problématique en évaluant les représentations des médecins quant à la possibilité de réaliser encore des essais cliniques, en particulier face aux enjeux éthiques, dans le contexte actuel de crise. Grâce à cette approche, les motivations et les préoccupations des médecins pourront être mieux comprises. Résultats : Dans le contexte de la crise économique, politique et sanitaire au Liban, les médecins ont adopté des attitudes mitigées vis-à-vis des essais cliniques. Certains médecins restent intéressés par les essais cliniques ; ils les voient comme une opportunité d'accéder à des traitements innovants pour leurs patients et de contribuer à l'avancement de la recherche médicale malgré les défis auxquels ils sont confrontés. D'autres, cependant, sont préoccupés par les difficultés liées à la conduite des essais cliniques dans un environnement instable, avec des ressources limitées et une pénurie de médicaments et de matériel. En outre, la charge de travail accrue et le stress émotionnel liés à l'insécurité financière, la pandémie de Covid-19 et l'explosion du port de Beyrouth semblent contribuer à un manque de motivation chez les médecins. De plus, l'émigration de médecins qualifiés a rendu difficile la conduite des essais. Selon plusieurs médecins de l'étude, la corruption et l'instabilité politico-économique, ont également conduit à des préoccupations émergentes et une méfiance quant aux conditions de sécurité et d'éthique dans lesquelles les essais sont menés. Discussion : Au Liban, malgré les différentes crises qui ont secoué le pays ces trois dernières années, les essais cliniques sont encore possibles. Cependant, en état de crise, les essais cliniques présentent de nouveaux enjeux éthiques tels que la pertinence des sujets de recherche, la sécurité des participants à l'étude, la qualité de leur information et de leur consentement libre et éclairé, ainsi que l'équité dans leur recrutement. La pression économique sur les établissements de recherche et les chercheurs peut aboutir à une négligence des aspects éthiques de la recherche, telle qu'une supervision inadéquate. La priorisation des essais cliniques dans le contexte de la crise sanitaire peut également entraîner des conflits d'intérêts entre la nécessité de répondre aux besoins urgents de la population et l'évaluation rigoureuse des risques et des avantages de ces essais. Les enjeux éthiques de la recherche clinique au Liban en état de crise nécessitent donc une attention particulière et une application appropriée de la régulation pour assurer la sécurité et le respect des droits des participants. Il convient de noter que les priorités changent en période de crise, et que les besoins en termes d'accès aux soins de base peuvent être plus urgents que les besoins en recherche clinique. Dans ces circonstances, il peut être difficile de trouver un équilibre entre les priorités concurrentes.

Context: This thesis focuses on clinical trials in Lebanon, a topic that has been little explored until now. Conducting clinical trials remains essential for advancing scientific research. Over the past three years, Lebanon has faced a series of major crises, including the socio-economic crisis, the Covid-19 pandemic, and the explosion at the port of Beirut in August 2020. It is likely that clinical trials have been significantly impacted by these events due to the deterioration of the healthcare system. In this context, this work examines the ethical issues surrounding clinical trials in Lebanon, with a focus on the perspectives of physicians, key actors in these trials, in a complex socio-economic, legal, and political environment. Method: In order to supplement the exploratory analysis of the literature, which proved insufficient to answer our research question, we opted for a qualitative study based on directed interviews. This method allows us to explore the problem by evaluating the representations of physicians regarding the possibility of still conducting clinical trials, particularly in the face of ethical issues, in the current crisis context. Through this approach, the motivations and concerns of physicians can be better understood. Results: In the context of the economic, political, and health crisis in Lebanon, physicians have adopted mixed attitudes towards clinical trials. Some physicians remain interested in clinical trials; they see them as an opportunity to access innovative treatments for their patients and to contribute to the advancement of medical research despite the challenges they face. Others, however, are concerned about the difficulties associated with conducting clinical trials in an unstable environment, with limited resources and a shortage of drugs and medical equipment. In addition, the increased workload and emotional stress associated with financial insecurity, the Covid-19 pandemic, and the explosion at the port of Beirut appear to contribute to a lack of motivation among physicians. Moreover, the emigration of qualified physicians has made it difficult to conduct trials. According to several physicians in the study, corruption and political-economic instability have also led to emerging concerns and mistrust regarding the safety and ethical conditions under which trials are conducted. Discussion: In Lebanon, despite the various crises that have shaken the country over the past three years, clinical trials are still possible. However, in a state of crisis, clinical trials present new ethical issues such as the relevance of research subjects, the safety of study participants, the quality of their information and free and informed consent, as well as equity in their recruitment. Economic pressure on research institutions and researchers can result in neglect of ethical aspects of research, such as inadequate supervision and poor personnel training. The prioritization of clinical trials in the context of the health crisis can also lead to conflicts of interest between the need to respond to the urgent needs of the population and the rigorous evaluation of the risks and benefits of these trials. The ethical issues of clinical research in Lebanon in a state of crisis therefore require special attention and appropriate regulatory enforcement to ensure the safety and respect for the rights of participants. It should be noted that priorities change in times of crisis, and that the need for access to basic healthcare may be more urgent than the need for clinical research. In these circumstances, it can be difficult to find a balance between competing priorities.