Mettre en place la médecine de précision au travers d’un essai clinique : le cas du projet pilote en cancérologie du plan France médecine génomique 2025

Implementing precision medicine through a clinical trial : the case of the oncology pilot project of the France Genomic Medicine 2025 plan

• Auteur / Autrice : Daniela Boaventura Bomfim
• Direction : Pascal Ragouet
• Type : Thèse de doctorat
• Discipline(s) : Sociologie
• Date : Soutenance le 20/12/2023
• Etablissement(s) : Bordeaux
• Ecole(s) doctorale(s) : École doctorale Sociétés, politique, santé publique (Talence, Gironde ; 2011-....)
• Partenaire(s) de recherche : Laboratoire : Centre Émile Durkheim - Science politique et sociologie comparatives (Pessac, Gironde)
• Jury : Examinateurs / Examinatrices : Andy Smith, Béatrice Jacques, Séverine Louvel
• Jury : Rapporteurs / Rapporteuses : Catherine Allamel-Raffin, Janine Barbot

Mots clés

Mots clés contrôlés

Essai clinique

Médecine de précision

Cancérologie

Mots clés libres

Génomique

Soin

Recherche clinique

Essai clinique

PFMG 2025

Cancer

Genomics

Care

Clinical research

Clinical trial

PFMG 2025

Cancer

Résumé

Cette recherche doctorale en sociologie a eu pour objectif de suivre le déploiement du Plan France Médecine Génomique 2025 (PFMG 2025) à partir de l'étude d’un de ses projets pilotes en cancérologie, l’essai clinique VERYSARC. Dans le contexte de la médecine de précision, ces types d’essais ont pour objectif de tester l'intégration du séquençage des génomes à haut-débit (NGS) dans la routine du soin. En nous appuyant sur une méthodologie qualitative (entretiens et observation participante) nourrie par la sociologie des sciences et de la santé, l'enquête questionne les frontières entre soin et recherche. L’incorporation de l’essai dans le Plan s’est faite au travers d’un processus de transformation des objectifs initiaux de l’essai. Dans le cadre de cette transformation, l’essai est mobilisé dans diverses rhétoriques technoscientifiques à destination de publics différents (patients, chercheurs, acteurs politiques). Ceci dit, les promesses ne sont pas détachées de la réalité concrète de l’essai qui reste pour la majorité des acteurs du monde hospitalier un grand instrument de recherche défini par une grande complexité organisationnelle. À l’échelle du CLCC, la mise en place de l’essai met en lumière des dysfonctionnements organisationnels. Malgré une longue sociohistoire des liens entre soin et recherche, les CLCC restent un monde social régi par et pour le soin. Les observations ont ainsi permis d’identifier des situations d’asynchronie, malgré l’existence d’un cadre organisationnel dédié à la coordination, qui renvoient encore une fois à la question des frontières entre soin et recherche. Cette complexité est également visible dans les rapports entretenus par les patients inclus dans l’essai. Nous avons identifié des phénomènes d’ignorance, de déficit informationnel et d’illusion thérapeutique. Nous concluons que toutes ces explications renvoient finalement à une situation de non-démarcation des frontières qui est caractérisée par un flou spatio-temporel entre soin et recherche.

This doctoral research in the field of sociology aimed to follow the deployment of the France Genomic Medicine Plan 2025 (PFMG 2025) based on the study of one of its pilot project in oncology, the VERYSARC clinical trial. In the context of precision medicine, these types of trials aim to test the integration of high-throughput genome sequencing (NGS) into routine care. Drawing on a qualitative methodology (interviews and participant observation) informed by the sociology of science and health, the investigation questions the boundaries between care and research. The incorporation of the trial into the Plan was done through a process of transformation of the initial objectives of the trial. As part of this transformation, the essay is mobilized in various technoscientific rhetorics aimed at different audiences (patients, researchers, political actors). That said, the promises are not detached from the concrete reality of the trial which remains for the majority of players in the hospital world a major research instrument defined by great organizational complexity. At the CLCC level, the implementation of the trial highlights organizational dysfunctions. Despite a long socio-history of links between care and research, CLCCs remain a social world governed by and for care. The observations thus made it possible to identify situations of asynchrony, despite the existence of an organizational framework dedicated to coordination, which once again raise the question of the boundaries between care and research. This complexity is also visible in the relationships maintained by the patients included in the trial. We have identified phenomena of ignorance, information deficit and therapeutic illusion. We conclude that all these explanations ultimately refer to a situation of non-demarcation of boundaries which is characterized by a spatio-temporal blur between care and research.