Organisation et financement des structures de recherche clinique au sein des établissements de santé privés : enjeux scientifiques et organisationnels pour les médecins investigateurs et les professionnels de la recherche clinique

Setting up and funding of clinical research units in private healthcare institutions : scientific and organizational challenges for physicians and clinical research professionals

• Auteur / Autrice : Wahiba Gherraby-Bidaut
• Direction : Stéphanie Gentile
• Type : Thèse de doctorat
• Discipline(s) : Biologie santé. Recherche clinique et santé publique
• Date : Soutenance le 17/06/2021
• Etablissement(s) : Aix-Marseille
• Ecole(s) doctorale(s) : École Doctorale Sciences de la vie et de la santé (Marseille)
• Jury : Président / Présidente : Jean-Louis Mège
• Jury : Examinateurs / Examinatrices : Christophe Lopez, Christophe Porcher
• Jury : Rapporteurs / Rapporteuses : Laurent Chiche, Michel Rotily

Mots clés

Mots clés contrôlés

Qualité des soins de santé

Innovations médicales

Recherche

Études cliniques

Subvention de recherche

Hôpitaux publics

Mots clés libres

Recherche clinique hospitalière

Source de financement

Encadrement des essais cliniques

Métiers de la recherche clinique

Limites de la recherche clinique

Liens d’intérêt

Hospital Clinical Research

Funding Sources

Guidelines for clinical trials

Jobs in Clinical Research

Clinical Research Limitations

Conflicts of Interest

Résumé

La recherche clinique constitue une mission conférée par la loi aux hôpitaux publics. Cette mission s’est élargie au fil du temps à tous les établissements de santé, y compris les Établissements de Santé Privé d’Intérêt Collectifs (ESPIC). Mais, dans une phase où pèsent fortement les contraintes budgétaires, faire l’investissement pour structurer la recherche n’est pas la priorité de tous les établissements. Pourtant il est important pour un établissement de soins impliqué dans la recherche clinique de développer et préserver cette activité pour maintenir la compétence de ses professionnels de santé au plus haut niveau. La performance de la recherche clinique peut être mesurée par l’attractivité de l’établissement de santé vis-à-vis des promoteurs d’essais cliniques. C’est particulièrement le cas des industriels qui testent les traitements innovants avec une exigence de qualité très élevée, vis- à-vis des équipes médicales et soignantes qui veulent mettre en œuvre des projets de recherche clinique pour améliorer les connaissances en médecine, et vis-à-vis des patients qui souhaitent une meilleure prise en charge tout en étant associés étroitement au progrès scientifique et aux innovations thérapeutiques. L’organisation de la recherche clinique au sein d’un établissement de santé dépend de plusieurs facteurs ; la motivation du corps médical à intégrer cette activité à l’activité de soins, la compétence du personnel de recherche clinique et la volonté de la direction... Dans cette thèse, je décris l’expérience réussie de la création d’un département de recherche clinique (DRC), au sein d’un établissement de santé privé à but non-lucratif.

Clinical research is a legally mandated task of public hospitals. This mission has been extended over time to all health establishments, including Private Health Establishments of public Interest (ESPIC). On the other hand, budgetary constraints are weighing so heavily on hospital finances, which implies that investment to organize research activities is not a priority for every institution. Yet, it is important for a healthcare establishment involved in clinical research to develop and preserve this activity in order to maintain the competence of its healthcare professionals at the highest level. The performance of a clinical research facility can be assessed by the drawing power of the healthcare institution in relation to clinical trial sponsors, particularly pharmaceutical industries testing innovative treatments with very high quality requirements, in relation to medical and healthcare teams, who want to implement clinical research projects to improve medical knowledge, and to patients who seek a better care while being closely associated with scientific progress and therapeutic innovations. Successful conduct of clinical research in a healthcare center depends on several factors; the determination of the medical staff to integrate this activity into their care activity, the qualifications of the clinical research staff and the willingness of the administration to invest in the creation and support of a facility that is responsible for managing this activity. In this thesis, I describe the successful experience of the creation of a clinical research department (DRC), within a private non-profit hospital.