Méta-analyses de données générées en vie réelle : développement d'un cadre méthodologique permettant d'effectuer une méta-analyse de données de vie réelle en utilisant les anticoagulants pour la prévention d'accidents vasculaires cérébraux chez les patients atteints de fibrillation auriculaire comme exemple

Meta-analyses of data generated in real life : development of a methodological framework to perform meta-analysis of real-life data using anticoagulants for stroke prevention in patients with atrial fibrillation as an example

• Auteur / Autrice : Jean-Baptiste Brière
• Direction : Mondher Toumi
• Type : Thèse de doctorat
• Discipline(s) : Biologie santé. Recherche clinique et santé publique
• Date : Soutenance le 15/03/2021
• Etablissement(s) : Aix-Marseille
• Ecole(s) doctorale(s) : École Doctorale Sciences de la Vie et de la Santé (Marseille)
• Partenaire(s) de recherche : Equipe de recherche : Centre d'Etudes et de Recherches sur les Services de Santé et qualité de vie
• Jury : Président / Présidente : Pierre-Yves Geoffard
• Jury : Examinateurs / Examinatrices : Thomas Rapp, Clément François
• Jury : Rapporteurs / Rapporteuses : Isabelle Borget-Vanderverren, Claude Dussart

Mots clés

Mots clés contrôlés

Anticoagulants oraux directs

Fibrillation auriculaire

Méthodologie

Méta-analyse

Mots clés libres

Meta-Analyse

Etudes observationelles

Methodologie

Revue systématique de la littérature

Fibrillation auriculaire

Anticoagulant oral

Meta-Analysis

Real-World evidence

Stystematic literature review

Atrial fibrillation

Oral-Anticoagulant

Résumé

L’accès facilité aux bases de données de vie réelle permet aux industriels et académiques de générer de plus en plus d’études, permettant notamment de répondre aux exigences des agences de régulation ainsi qu’à des objectifs médico-marketing. Des cadres méthodologiques tel que celui de l’European Network of Centres for Pharmacoepidemiology and Pharmacovigilance ont été mis en place pour s’assurer de la qualité de ces études. Cependant, comme pour tout type d’étude, les méthodes et les résultats peuvent diverger. Par ailleurs, peu de recommandations sont disponibles pour combiner ces études de vie réelle dans une méta-analyse, alors que par nature, elles sont extrêmement hétérogènes.Les objectifs de ce travail étaient 1) de résumer les recommandations existantes sur l’utilisation des données de vie réelle dans une méta-analyse et d’évaluer les pratiques actuelles, 2) de conduire plusieurs méta-analyses de données de vie réelle, en utilisant le contexte des Nouveaux Anticoagulants Oraux (NACO), 3) d’évaluer l’impact des choix méthodologiques sur les résultats de ces méta-analyses de données de vie réelle et 4) de proposer des recommandations autour de la réalisation de méta-analyses de données de vie réelle.Puisque l’intégration des données de vie réelle dans les méta-analyses est un élément important de l’évaluation de la valeur des médicaments disponibles sur le marché, il est nécessaire de mieux appréhender les spécificités liées à l’analyse de ce type de données.

The easy access to real-world data allowed industrial and academic partners to generate an increasing number of studies aiming to answer regulatory agency requirements as well as to support medico-marketing strategy.Methodological frameworks such as the one developed by the European Network of Centres for Pharmacoepidemiology and Pharmacovigilance have been implemented to ensure the quality of those studies. However as for any kind of study, the methods and results can vary. In addition, few recommendations are available to combine real-world evidence studies despite their heterogeneous nature.The objectives of this work were 1) to summarise the available recommendations regarding the use of real-world evidence data in meta-analysis and to evaluate the existing practices, 2) to conduct several meta-analysis of real-world evidence data using non-vitamin K antagonist oral anticoagulant (NOAC) as an example, 3) to evaluate the impact of methodological choices on real world meta-analysis results and 4) to propose recommendations on real-world evidence meta-analysis.