Utilisation des données de délivrances pharmaceutiques pour l’identification et la quantification des effets indésirables associées à la consommation des médicaments prescrits en milieu extrahospitalier

Use of drug dispensing data for the identification and quantification of adverse effects associated with the consumption of prescribed drugs in ambulatory settings

• Auteur / Autrice : Ana-Maria Vilcu
• Direction : Thomas Hanslik
• Type : Thèse de doctorat
• Discipline(s) : Biostatistique
• Date : Soutenance le 26/02/2020
• Etablissement(s) : Sorbonne université
• Ecole(s) doctorale(s) : École doctorale Pierre Louis de santé publique : épidémiologie et sciences de l'information biomédicale (Paris ; 2000-....)
• Partenaire(s) de recherche : Laboratoire : Institut Pierre Louis d'épidémiologie et de santé publique (Paris ; 2014-....)
• Jury : Président / Présidente : Karine Lacombe
• Jury : Rapporteur / Rapporteuse : Jean-Claude Desenclos, Maryse Lapeyre-Mestre

Mots clés

Mots clés contrôlés

Gastroentérite

Inhibiteurs de la pompe à protons

Bases de données médico-administratives

Médicaments -- Effets secondaires

Mots clés libres

Effets indésirables des médicaments

Algorithme d’identification des cas

Bases de données administratives

Médecine ambulatoire

Inhibiteurs de la pompe à protons

Gastroentérite aiguë

Adverse drug reactions

Case identification algorithm

Administrative databases

Résumé

Développées principalement comme un outil comptable, sur le fond du progrès informatique et des évolutions réglementaires, nous assistons à une intensification de l’utilisation secondaire des bases de données administratives pour la recherche dans le domaine de la santé, y compris des bases de données de délivrances des médicaments prescrits. Actuellement, les champs d’utilisation de ce type de données sont multiples, touchant aux domaines de l’épidémiologie, de la pharmaco-épidémiologie et de la pharmacovigilance. Les choix méthodologiques requis sont également nombreux et varient en fonction de la structure des bases de données utilisées et de la question de recherche. Dans cette thèse, on s’intéressera à l’utilisation des bases de données de délivrances des médicaments pour l’étude des effets indésirables associés à la consommation des médicaments prescrits en milieu extrahospitalier. Nous présentons d’abord une mise au point sur les bases de données administratives actuellement disponibles au niveau mondial et en France, leurs champs d’utilisation dans la recherche dans le domaine de la santé, et les principales approches méthodologiques envisageables. Les travaux réalisés dans le cadre de cette thèse présentent une illustration d’approche méthodologique concernant l’utilisation de ce type de base de données pour étudier l’association entre la consommation chronique d’un médicament largement prescrit en médecine extrahospitalière - les inhibiteurs de la pompe à protons (IPP), et la survenue d’un événement de santé aigu - la gastroentérite hivernale. Nous avons pour cela utilisé une base de données des délivrances de médicaments effectuées dans plus d’un tiers des pharmacies de ville situées en France métropolitaine. Le premier travail a consisté dans la validation d’un algorithme d’identification des cas de gastroentérite aigüe à partir des données de délivrances des médicaments prescrits, lorsqu’il est appliqué sur une base de données autre que celle sur laquelle il a été construit. Dans un deuxième travail, en utilisant cet algorithme, nous avons mis en évidence une association entre la survenue de gastroentérite en période hivernale et la prise continue d’IPP. Ces travaux illustrent la complexité des choix méthodologiques qui s’imposent lorsqu’un utilise des bases de données de délivrances des médicaments pour étudier les effets indésirables des médicaments.

Although initially developed as an accounting tool, against the backdrop of computer progress and regulatory developments over the last decades, we are witnessing an increase in the secondary use of administrative databases for health research, including that of drug dispensing databases. Nowadays, this type of data sources is used in multiple health research fields, including epidemiology, pharmaco-epidemiology, and pharmacovigilance. The methodological choices required are also numerous and vary according to the structure of the databases used and the research question.This thesis will focus on the use of drug dispensing databases for the study of adverse drug reactions associated with the use of drugs prescribed in outpatient settings. We first present an overview of the administrative databases currently available worldwide and in France, their fields of use in health research, and the main methodological approaches. The work carried out within this thesis presents an illustration of a methodological approach concerning the use of this type of databases to study the association between the continuous consumption of a drug class widely prescribed in ambulatory care - proton pump inhibitors (PPIs) - and the occurrence of an acute health event - winter gastroenteritis. For this purpose, we used a database collecting drug dispensing data from more than a third of community pharmacies located in continental France. The first work consisted of the validation of an algorithm identifying acute gastroenteritis episodes based on prescription data when applied to a database other than that on which it was built. In a second work, using this algorithm, we investigated the association between the occurrence of gastroenteritis in the winter period and the continuous use of PPIs. This work illustrates the complexity of the methodological choices involved when using drug dispensing databases to study adverse drug reactions.