L'aide à la validation pharmaceutique : conception et évaluation d’un système d’alerte à base de règles pour la validation pharmaceutique des prescriptions médicamenteuses

The assistant to the pharmaceutical validation : conception and evaluation of an alarm system with rules for the pharmaceutical validation of the medicinal prescriptions

• Auteur / Autrice : Abdelali Boussadi
• Direction : Patrice Degoulet
• Type : Thèse de doctorat
• Discipline(s) : Informatique médicale
• Date : Soutenance en 2013
• Etablissement(s) : Paris 6

Mots clés

Mots clés contrôlés

Prévention

Erreurs médicales

Logiciels -- Validation

Systèmes d'aide à la décision

Résumé

L’utilisation d’un processus de conception ‘Agile’, orienté métier et indépendant de la plateforme de développement (BRDF, Business Rule Developement Framework) rejoint les objectifs stratégiques et les recommandations du U. S. Roadmap for national action on clinical decision support et ce en prenant en considération trois critères représentants un véritable défi pour les concepteurs de systèmes : 1)- la modélisation des processus métiers du domaine d’application, 2)- la modélisation des connaissances du domaine d’application et 3)- l’Agilité des différentes étapes de conception. L’utilisation de ce processus à l’Hôpital Européen Georges Pompidou (HEGP) dans le contexte métier de la validation pharmaceutique a permis d’incorporer l’utilisateur final (pharmacien) dans 5 des 8 étapes de conception et de développement. Il a également permis de dériver 427 règles de décision. 140 règles ont été implémentées pour le contrôle et l’adaptation de la posologie des prescriptions de médicaments nephrotoxiques et ont déclenché 5824 alertes pour 71413 prescriptions médicamenteuses analysées (8,16%). L’utilisation d’un processus de test et d’affinement des alertes cliniques basé sur l’utilisation d’un entrepôt de données clinique (Clinical Data Warhouse, CDW) facilite l’optimisation des alertes dans l’optique de minimiser l’impact des effets du ”alert fatigue syndrom” et de maximiser la sécurité des patients. L’utilisation de ce processus sur les alertes développées pour le contrôle et l’adaptation posologique des prescriptions de médicaments nephrotoxiques à l’HEGP a montré qu’après plusieurs itérations du processus, 45 (16,07%) alertes testées ont été supprimées, 105 (37,5%) alertes ont subi des modifications et 136 nouvelles alertes ont été rajoutées à la base de règles du système d’alerte. La comparaison prospective entre le système d’alerte et les pharmaciens valideurs à l’HEGP durant une étude de 7 mois a montré la supériorité du système d’alerte sur les pharmaciens valideurs

Using an ‘Agile’, business oriented and development platform-independent software design process (BRDF, Business Rule Developement Framework) meets one of the strategic objectives of the U. S. Roadmap for national action on clinical decision support by taking into consideration three important criteria posing a particular challenge to software designers: 1) business processes, 2) knowledge modeling of the context of application, and 3) the agility of the various design steps. Using BRDF at the Georges Pompidou University Hospital (HEGP) in the business context of pharmaceutical validation allows to include the end user (the pharmacists) in 5 of the 8 design steps of BRDF, we have also been able to derive 427 clinical decision rules. 140 clinical decision rules have been implemented as clinical alerts to control and adapt nephrotoxic medication orders; these rules checked 71,413 medication orders and fired 5824 (8. 16%) alerts. Using a clinical data warehouse-based process for refining medication orders alerts facilitates alert optimization toward the goal of maximizing the safety of the patient and minimizing overridden alerts. Using this process on the alerts implemented with BRDF to control and adapt nephrotoxic medication orders prescribed at the HEGP showed that after several iterations of this process, 45 (16. 07%) decision rules were removed, 105 (37. 5%) were changed and 136 new rules were introduced. Prospective validation of the alert system at the HEGP hospital during 7 months study period showed the superiority of the alert system in comparison with the daily pharmacist’s practice of the medication orders validation activity