Éthique de la recherche biomédicale dans les pays émergents : mise en place de comités d'éthique en Afrique

Ethics committees for biomedical research in emerging countries : establishment of ethics committees in Africa

• Auteur / Autrice : Jean-Paul Rwabihama
• Direction : Anne-Marie Duguet, Catherine Girre
• Type : Thèse de doctorat
• Discipline(s) : Santé publique et éthique
• Date : Soutenance en 2011
• Etablissement(s) : Toulouse 3

Mots clés

Mots clés contrôlés

Nouvel ordre économique international

Afrique

Comités d'éthique

Nouveaux pays industrialisés

Médecine -- Recherche

Mots clés libres

Éthique de la recherche

Comité d'éthique

Partenariat Nord-Sud

Contextualisation

Résumé

Au fil des années, l'éthique de la recherche médicale a pris une ampleur remarquable. La complexité de l'entreprise de la recherche et les enjeux éthiques que soulève la conduite des essais cliniques dans les pays africains nous ont interpelés. S'interroger sur les formes de protection des populations vulnérables de ces pays du Sud part du constat suivant : la création des comités d'éthique en Afrique a été réalisée pour faciliter l'expansion de la recherche biomédicale au Sud à partir des textes de référence occidentale. L'application des principes éthiques ainsi développés s'intègre difficilement dans la culture africaine et malgré les bienfaits de la recherche médicale, il persiste pour les populations africaines, une impression d'exploitation. Dans ce contexte et pour proposer de nouvelles pistes de réflexion, il nous a semblé important de rassembler certains principes généraux de l'éthique de la recherche et les textes de référence s'y rapportant, dont l'application en Afrique ne s'articule pas harmonieusement avec les valeurs socioculturelles locales. Les notions du consentement éclairé et de l'autonomie de la personne se heurtent à certaines valeurs africaines comme la vie en communauté avec l'appartenance identitaire à son ethnie, dont les intérêts passent avant ceux de l'intéressé. Les particularités liées au contexte africain comme l'analphabétisme, l'inaccessibilité des soins de santé primaires, différentes représentations traditionnelles paraissent inadaptées aux exigences actuelles de l'éthique de la recherche. Ce contraste entre les pays du Nord et ceux du Sud est très perceptible dans ce domaine. Comment solliciter des participants à un projet de recherche pour l'évolution de la médecine moderne quand 80% de ces potentiels participants se soignent par la médecine traditionnelle ? Précisons, cependant, que l'intérêt de poursuivre la recherche médicale dans les pays du Sud ne peut être mis en cause mais la manière de la conduire nécessite une profonde révision. Ainsi pour nous rendre compte concrètement du processus de création des comités d'éthique chargés de protéger les participants à la recherche médicale, une enquête menée dans 20 pays africains a montré l'évolution de l'éthique dans cette région. La consultation des sites ANRS en Afrique et du réseau panafricain des essais cliniques effectuée ultérieurement a confirmé un fonctionnement évolutif du partenariat Nord-Sud. Mais il persiste une nécessité de contextualisation et une indépendance à renforcer. Cette tâche peut être réservée aux scientifiques et chercheurs en sciences humaines et sociales africains. Il convient d'africaniser les principes fondamentaux de l'éthique de la recherche pour que l'africain adhère à la démarche de la recherche médicale conduite dans son milieu en s'appropriant des principes révisés à partir des repères socioculturels qui l'identifient.

Over the years, ethics of medical research has grown remarkably. The complexity of the research process and the ethical issues raised by the clinical trials in African countries has drawn our attention. The creation of ethics committees in Africa in order to facilitate the expansion of biomedical research in the Global South based on Western texts has raised questionings on the protection of vulnerable populations in these countries from the South. The implementation of the ethical principles developed in such a way that it integrates with difficulty into the African culture and despite of the benefits of medical research, the impression of exploitation persists among African populations. In this context, and in order to propose new lines of enquiry, it seemed important to gather certain general principles of the ethics of research and the related texts, whose implementation in Africa does not harmoniously integrate with the local socio-cultural values. The notions of informed consent and individual autonomy clash with certain African values like community life with the sense of belonging to its ethnic group, whose interests come before those of the individual. The particularities bound by the African context such as illiteracy, the inaccessibility of primary health care, different traditional representations seem unsuitable for the current requirements of research ethics. This contrast between the countries from the North and from the South is very distinguishable within this field. How to call for participants to a research project for the evolution of modern medicine when 80% of the potential participants treat themselves with traditional medicine? It is important to specify that the interest of pursuing medical research in the countries of the South cannot be questioned, however, the way of conducting research does require a major revision. In order for us to understand the creation process of the ethics committees in charge of protecting the participants in medical research, a survey was conducted in 20 African countries demonstrating the evolution of ethics in this region. The consultation with the ANRS' sites in Africa and the Pan-African clinical trial network that took place subsequently, confirmed an evolving operating North-South partnership. Yet it is still necessary to contextualize and to reinforce independence. This task may be reserved for scientists and researchers in African humanities and social sciences. The fundamental principles of research ethics should be Africanized in order for Africans to adhere to the procedure of medical research conducted in their settings by the appropriation of the revised principles based on the cultural markers that identify them.