Elaboration de critères d'évaluation dans les maladies systémiques : exemple du syndrome de Sjogren primitif
Auteur / Autrice : | Raphaèle Seror |
Direction : | Philippe Ravaud |
Type : | Thèse de doctorat |
Discipline(s) : | Épidémiologie et sciences de l'information biomédicale |
Date : | Soutenance en 2011 |
Etablissement(s) : | Paris 7 |
Résumé
L'objectif de ce projet était de développer deux scores pour évaluer le syndrome de Sjögren primitif (SjP) : l'ESSDAI (EULAR SjÖgren 's Syndrome Disease Activity Index) pour l'activité systémique et l'ESSPRI (EULAR Sjögren's Syndrome Patients Reported Index) pour les symptômes des patients. L'ESSDAI a été développé par 39 experts ayant identifiél2 domaines et classé chacun en 4 niveaux d'activité (items). Les données de 96 cas réels ont été utilisées pour générer 702 vignettes, pour lesquelles l'activité de la maladie était évaluée au moyen d'une échelle 0-10. Une régression robuste a permis d'obtenir le poids des 12 domaines. La sensibilité au changement des scores a été évaluée à l'aide des données 96 cas réels (comportant trois visites successive). Les experts évaluaient si l'état du patient s'était amélioré, aggravé ou était stable comparativement à la visite précédente. Chez les patients améliorés, tous les scores d'activité avaient une sensibilité au changement équivalente. Pour les autres groupes, l'ESSDAI, détectait les changements de façon plus adéquate que les autre scores. Pour le score ESSPRI, le choix des domaines s'est basé sur les données d'études de développement du S SI (Sicca Symptoms Inventory) et PROF AD (Profile of Fatigue and Discomfort). Quatre paramètres (la sécheresse, les douleurs et la fatigue mentale et physique) ont été identifiés comme étant les principaux symptômes des patients et évalués à l'aide d'une échelle numérique (0-10). La sélection et la pondération des domaines a été effectuée sur les données de 230 patients à l'aide d'une régression linéaire utilisant une échelle (0-10) d'évaluation globale par le patient comme « gold-standard ». Le score ESSPRI était la moyenne des 3 domaines sécheresse, douleur et fatigue physique. L'ESSDAI et l'ESSPRI sont 2 scores complémentaires spécifiques du Sjp :. Ils ont été développés à des fins évaluatives, et leurs qualités métrologiques sont en cours d'évaluation.