Programmes d’évaluation externe de la qualité : étude rétrospective de l’évolution de la qualité des résultats d’analyses de biologie clinique dans trois pays européens
Auteur / Autrice : | Pierre-Alain Morandi |
Direction : | Richard Cohen |
Type : | Thèse de doctorat |
Discipline(s) : | Biologie médicale |
Date : | Soutenance le 02/12/2010 |
Etablissement(s) : | Lyon 1 |
Ecole(s) doctorale(s) : | École doctorale Interdisciplinaire Sciences-Santé (Villeurbanne ; 1995-....) |
Jury : | Président / Présidente : Daniel Hartmann |
Examinateurs / Examinatrices : André Déom, Jacques Schrenzel | |
Rapporteurs / Rapporteuses : Henri Portugal, Georges Férard, Michel Rossier |
Mots clés
Mots clés contrôlés
Résumé
L’évaluation externe de la qualité (EEQ) est un outil indispensable qui permet au laboratoire d’analyse de biologie clinique de surveiller la qualité de ses analyses. Une analyse rétrospective sur 391 893 résultats appartenant à sept analytes fréquemment dosés (glucose, calcium, triglycérides, créatine kinase, hémoglobine, HbA1c et protéines urinaires) a été réalisée sur une période de douze ans, de 1996 à 2007. Pour trois analytes, les résultats accumulés par trois Centres européens suisse, français et belge organisant des EEQ ont été comparés. Une approche statistique simple non paramétrique a été utilisée afin de calculer les performances (CV % et pourcentages de résultats conformes interlaboratoires) en incluant tous les résultats des EEQ, y compris les valeurs aberrantes. Le travail a permis de calculer les performances des appareils en fonction des analytes, de comparer les performances entre les Centres et entre deux types d’utilisateurs – les laboratoires professionnels et les cabinets médicaux – et, enfin, de calculer l’évolution des performances dans le temps. Il en ressort que les performances entre les Centres sont comparables et les appareils des laboratoires professionnels obtiennent de meilleures performances par rapport aux petits analyseurs utilisés dans les cabinets médicaux.Concernant les POCT, les performances ne dépendent pas du type d’utilisateur mais du type de POCT : certains obtiennent des performances comparables aux appareils de laboratoire, d’autres inférieures. Globalement, une amélioration des performances est mesurée pour les deux types d’utilisateurs, pour la plupart des appareils et pour tous les analytes.