Recherche de conditions d'optimisation de la complexation d'actifs avec des cyclodextrines en milieu semi-solide, de la préformulation à l'étude de faisabilité industrielle

Search for conditions for optimizing the complexation of active ingredients with cyclodextrins in a semi-solid environment, from preformulation to industrial feasibility study

• Auteur / Autrice : Séverine Hutin
• Direction : Guy Couarraze
• Type : Thèse de doctorat
• Discipline(s) : Pharmacotechnie et physico-chimie
• Date : Soutenance en 2005
• Etablissement(s) : Paris 11
• Partenaire(s) de recherche : Autre partenaire : Université de Paris-Sud. Faculté de pharmacie (Châtenay-Malabry, Hauts-de-Seine)

Mots clés

Mots clés contrôlés

Complexation

Cyclodextrines

Mots clés libres

Malaxage

Résumé

L’objectif de ces travaux est de completer l’état des connaissances concernant la complexation d’actifs avec des cyclodextrines. Une approche rationnelle statistique par le biais de plans d’expériences est utilize de manière à comprendre précisemment la relation entre les variables de procédé et les réponses associées. Des modèles mathématiques validés sont proposes pour décrire les relations entre la solubilité, les besoins energétiques requis par la complexation et une combinaison de paramètres relatifs aux conditions opératoires comme la vitesse de rotation des poles , la teneur en eau et la temperature. Lareprésentation de ces relations sous formes de courbes ISO et surfaces réponses permet de définir une experience optimale.

The aim of this work is to complete the knowledge about the kneading process between active pharmaceutical ingredients and cyclodextrins. A rational statistical approach by means of experimental design is used in order to understand precisely the relationship between process variables and responses associated with variation of operating conditions. . Validated mathematical models are proposed to describe the relationships between solubility, the energetic supply before complexation and a combination of process parameters such a blade rotation speed , water extent and temperature. The representation of those relationships in 2 and 3 dimensions enable the definition of an optimal experience.