Evaluation de l'impact en santé publique des médicaments en situation réelle d'utilisation

Assessment of public health impact medicines in real life setting

• Auteur / Autrice : Karin Martin-Latry
• Direction : Bernard Bégaud
• Type : Thèse de doctorat
• Discipline(s) : Sciences biologiques et médicales. Épidémiologie et intervention en santé publique
• Date : Soutenance en 2005
• Etablissement(s) : Bordeaux 2

Mots clés

Mots clés contrôlés

Médicaments -- Efficacité

Pharmacoépidémiologie

Évaluation

Médicaments -- Usage

Essais cliniques des médicaments

Résumé

Les essais cliniques constituent la référence incontestable permettant d'évaluer l'efficacité et l'inocuité des médicaments. Cependant, les modalités de réalisation de ces essais sont parfois éloignées des conditions de prescription et d'utilisation des médicaments une fois mis sur le marché. Si ces conditions changent, il est alors difficile d'évaluer l'efficacité et la tolérance réelles de ce médicament ainsi que son intérêt en termes de santé publique. Dans ce travail, après avoir rappelé l'organisation de l'évaluation du médicament, ses intérêts et limites, nous avons recensé et proposé des ''outils pharmaco-épidémiologiques'' permettant d'évaluer le rapport bénéfice/risque d'un médicament en pratique réelle d'utilisation. Nos propos et l'utilisation des différents outils, ont ensuite été illustrés par des exemples d'études réalisées sur divers médicaments.

Clinical trials constitute the indisputable gold standard to assess the efficacy and the safety of new medicines. However, because they are conducted in standardized conditions, far from the real world of prescription and use, discrepancies in patient selection or treatment conditions may alter both the effectiveness ans risks. The aim of this thesis was to list and propose pharmacoepidemiologic tools to assess the benefice/risk ratio of a medicine in the real life of prescription and use and its interest for public health. Several d hoc studies have been conducted in order to illustrate this issue and the approaches developped.