Sur l'impact des traitements sous hautes pressions dans la décontamination et la stérilisation de formes pharmaceutiques renfermant des molécules thérapeutiques sensibles aux procédés énergétiques

• Auteur / Autrice : Yohan Rigaldie
• Direction : Gérard Demazeau
• Type : Thèse de doctorat
• Discipline(s) : Sciences chimiques. Physicochimie de la matière condensée
• Date : Soutenance en 2002
• Etablissement(s) : Bordeaux 1

Mots clés

Mots clés contrôlés

Décontamination

Microorganismes

Hautes pressions

Stérilisation (microbiologie)

Médicaments

Résumé

Cette thèse présente quatre types de résultats importants dans le domaine des procédés de stérilisation de produits pharmaceutiques. Les hautes pressions isostatiques n'altèrent pas la structure physico-chimique (garante de l'activité biologique) des molécules thérapeutiques et des formes galéniques modernes (systèmes nanodispersés) sensibles aux procédés énergétiques de stérilisation (chaleur, rayonnement). L'efficacité destructrice des traitements sous hautes pressions a été optimisée sur des souches de micro-organismes inscrites à la Pharmacopée Européenne (Candida albicans, spores d'Aspergillus niger, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus et les spores de Bacillus subtilis) en tenant compte de l'influence des paramètres tels que la pression, la température, la durée et le mode de pressurisation (continu ou cyclage). Des protocoles de traitement de solutions d'insuline et d'héparine contaminées, dans un domaine de pression et de température compatible avec les équipements industriels et la sensibilité des molécules thérapeutiques ont été développés (le procédé doit à la fois sauvegarder l'activité de la molécule et réduire de 6 log au moins la population microbienne contaminante). En outre une étude de l'impact des hautes pressions sur la décontamination des poudres pharmaceutiques a été menée.