Recherche Avancée

Thèse soutenue

Utilisation de matières premières provenant du Mali (Afrique) en formulation pharmaceutique de comprimés d'aspirine de paracétamol et de théophylline. Aspects pharmacotechnique et biopharmaceutique

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Auteur / Autrice : Ené Augustin Arama
Direction : Fernand Rodriguez
Type : Thèse de doctorat
Discipline(s) : Technologie pharmaceutique. Biopharm.
Date : Soutenance en 1992
Etablissement(s) : Toulouse 3

Résumé

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L'objectif principal de ce travail est de deceler parmi les ressources locales, celles qui sont susceptibles de rentrer directement dans la fabrication de formes pharmaceutiques. Des matieres premieres provenant du mali (afrique occidentale) sont soumises a une etude galenique en vue de leur utilisation ulterieure en formulation pharmaceutique de comprimes. Parmi les produits alimentaires vegetaux selectionnes, la farine de sorgho (sorghum vulgare pers. ) et celle du manioc (manihot esculenta crantz) peuvent se substituer a l'amidon de ble (decrit a la pharmacopee europeenne) dans la formulation de comprimes d'aspirine. La pulpe de fruit de baobab (adansonia digitata l. ), s'est revelee un excipient remarquable tant par ses proprietes technologiques (liantes et lubrifiantes) que biopharmaceutiques. Ainsi la mise au point de formules tres simples de comprimes a liberation prolongee ne contenant que l'excipient et un principe actif (paracetamol ou theophylline) a pu etre realisee en utilisant la methode statistique d'optimisation de box, hunter et wilson. Les tests de dissolution in vitro, ont montre que ce nouvel excipient se comporte comme une matrice hydrophile. L'etude in vivo, en mettant en evidence une bioequivalence quantitative entre la formule de theophylline et une specialite a liberation prolongee, a confirme que la formule etudiee presente bien un caractere de forme a liberation prolongee quoique moins accentue que celui de la specialite. Concernant le paracetamol, si l'effet de ralentissement est plus faible que celui obtenu avec la theophylline, il se traduit cependant de facon importante par rapport a une specialite effervescente de paracetamol prise comme reference. La recherche de correlations in vivo/in vitro effectuee au moyen de la fonction de weibull, a permis de modeliser sur 12 h, les cinetiques des formes a liberation prolongee. Les differents resultats et la simplicite des formes realisees, font que l'utilisation de ces matieres premieres en formulation et en fabrication, est parfaitement envisageable