La construction et la régulation de l'industrie et du marché des médicaments en Colombie (1914-1971) : contribution à une histoire de la mondialisation du médicament

Construction and regulation of the pharmaceutical industry and market in Colombia (1914-1971) : contribution to a history of the globalization of medicines

• Auteur / Autrice : Victor Manuel Garcia Garcia
• Direction : Maurice Cassier
• Type : Thèse de doctorat
• Discipline(s) : Histoire et civilisations
• Date : Soutenance le 14/12/2020
• Etablissement(s) : Paris, EHESS
• Ecole(s) doctorale(s) : École doctorale de l'École des hautes études en sciences sociales
• Jury : Président / Présidente : Jean-Paul Gaudillière
• Jury : Examinateurs / Examinatrices : Jean-Paul Gaudillière, Christian Bonah, Jeremy A. Greene, Marilena Villela Corrêa, Jorge Márquez Valderrama, Germán Velásquez
• Jury : Rapporteurs / Rapporteuses : Christian Bonah, Jeremy A. Greene

Mots clés

Mots clés contrôlés

Santé publique

Médicaments génériques

Politique pharmaceutique

Industrie pharmaceutique

Mots clés libres

Histoire de la Colombie XXe siècle

Industrie pharmaceutique

Régulation pharmaceutique

Santé publique,

Médicaments génériques

The history of 20th century Colombia

Pharmaceutical industry

Pharmaceutical regulation

Public health

Generic drugs

Résumé

À partir de l'analyse des sources documentaires issues des archives nationales colombiennes, de la documentation des laboratoires pharmaceutiques et de la presse nationale et internationale, cette thèse étudie l’émergence de l’industrie pharmaceutique et de la régulation du marché des médicaments en Colombie au XXe siècle, entre 1914 et 1971. Ce faisant, la thèse éclaire la manière dont l’État se constitue, pendant cette période, comme un acteur fondamental pour réguler la qualité des médicaments en circulation, encourager l’industrialisation, la production pharmaceutique locale et élargir l’accès aux traitements. La première partie de la thèse examine la configuration d’un marché national des médicaments, à travers le processus de transformation des pharmacies en entreprises pharmaceutiques et avec l’émergence du médicament comme un problème de santé publique qu’il fallait réguler. Notre recherche montre l’étendue du mouvement de création de laboratoires privés dès les premières décennies du XXe siècle et analyse la création d’un laboratoire national de produits biologiques et pharmaceutiques avec l’aide de la Fondation Rockefeller en 1926, le laboratoire Samper Martínez. Cet établissement public est devenu un outil essentiel de la régulation pharmaceutique en Colombie. La thèse décrit les échanges entre les immigrants scientifiques, la philanthropie internationale, les industriels et l’État colombien qui ont permis l’émergence d’une industrie locale très active. La deuxième partie de la thèse analyse la politique de l’État dans les années 1940 pour renforcer et réguler l’industrie pharmaceutique dans le domaine de la chimie et des produits biologiques. Il s’agit en premier lieu de la politique d’expropriation des laboratoires allemands en temps de guerre. Il s’agit ensuite d’encadrer les produits biologiques controversés d’une entreprise espagnole dans le contexte d’un État sous influence des intérêts pharmaceutiques. La troisième partie de la thèse étudie la politique de l’État colombien pour créer un marché des médicaments génériques au tout début des années 1960, en relation directe avec le débat introduit aux États-Unis sur les prix des médicaments et la régulation des brevets par le sénateur Estes Kefauver. Grâce à la collecte du témoignage oral du ministre de la Santé de l’époque ainsi qu’à l’analyse du débat public en Colombie, notre travail apporte des éléments précieux sur l’histoire des médicaments génériques. La présence d’une nouvelle industrie des médicaments génériques encourage les gouvernements à s’engager, en 1971, dans une réforme du système des brevets pharmaceutiques, contemporaine des réformes conduites à la même époque au Brésil et en Inde.

Based on the analysis of documentary sources from Colombian national archives, documents from pharmaceutical laboratories and the national and international press, this thesis studies the emergence of the pharmaceutical industry and the regulation of the drug market in Colombia during the 20th century between 1914 and 1971. The thesis shows how, during the mentioned period, the State was a fundamental actor regarding the regulation in the quality of pharmacology, promoting industrialization and local pharmaceutical production and increasing access to treatments. The first part of the thesis examines the configuration of a national pharmaceutical market, through the process of transformation of pharmacies into pharmaceutical companies and the emergence of pharmaceuticals as a public health problem that should be regulated. The thesis shows the scope of the private laboratory creation movement since the first decades of the 20th century. It analyzes the creation of a national laboratory for biological and pharmaceutical products with the cooperation of the Rockefeller Foundation in 1926, the Samper Martínez laboratory. This public laboratory became a fundamental tool for pharmaceutical regulation in Colombia. The thesis describes the exchanges between scientific immigrants, international philanthropy, industrialists and the Colombian State that allowed the emergence of a very active local industry.The second part of the thesis analyzes the state policy of the 1940s to strengthen and regulate the pharmaceutical industry in the field of chemistry and biological products. It examines the expropriation policy of German laboratories during the Second World War and the regulation of the controversial biological products of a Spanish company in the context of a state influenced by pharmaceutical interests.The third part of the thesis studies the policy of the Colombian State to create a generic drug market at the beginning of the 1960s, in direct relation to the debate introduced in the United States on drug prices and patent regulation by Senator Estes Kefauver. The compilation of the oral testimony of Dr José Félix Patiño, Minister of Health in that period, as well as the analysis of the public debate in Colombia, provides valuable information on the history of generic drugs. The presence of a new generic drug industry encouraged governments to undertake a reform of the pharmaceutical patent system in 1971, in parallel with reforms carried out at the same time in Brazil and India.

A partir del análisis de fuentes documentales provenientes de archivos nacionales colombianos, documentos de laboratorios farmacéuticos y de la prensa nacional e internacional, esta tesis estudia la emergencia de la industria farmacéutica y la regulación del mercado de medicamentos en Colombia durante el siglo XX entre 1914 y 1971. La tesis da cuenta de cómo el Estado se constituyó durante este período como actor fundamental en la regulación de la calidad de los medicamentos en circulación, incentiva la industrialización y la producción farmacéutica local y amplia el acceso a los tratamientos. La primera parte de la tesis examina la configuración de un mercado nacional de medicamentos, a través del proceso de transformación de las farmacias en empresas farmacéuticas y del surgimiento del medicamento como un problema de salud pública que debía ser regulado. La tesis muestra el alcance del movimiento de creación de laboratorios privados desde las primeras décadas del siglo XX y analiza la creación de un laboratorio nacional de productos biológicos y farmacéuticos con la ayuda de la Fundación Rockefeller en 1926, el laboratorio Samper Martínez. Este laboratorio público se convirtió en una herramienta fundamental para la regulación farmacéutica en Colombia. La tesis describe los intercambios entre inmigrantes científicos, filantropía internacional, industriales y el Estado colombiano que permitieron el surgimiento de una industria local muy activa. La segunda parte de la tesis analiza la política estatal de la década de 1940 para fortalecer y regular la industria farmacéutica en el campo de la química farmacéutica y los productos biológicos. Examina la política de expropiación a los laboratorios alemanes durante la segunda guerra mundial y la regulación de los polémicos productos biológicos de una empresa española en el contexto de un estado influenciado por intereses farmacéuticos. La tercera parte de la tesis estudia la política del Estado colombiano para crear un mercado de medicamentos genéricos a principios de la década de 1960, en relación directa con el debate introducido en Estados Unidos sobre los precios de los medicamentos y la regulación de patentes por el senador Estes Kefauver. Gracias a la recopilación del testimonio oral del Dr. José Félix Patiño, Ministro de Salud en ese periodo, así como al análisis del debate público en Colombia, la tesis brinda información valiosa sobre la historia de los medicamentos genéricos. La presencia de una nueva industria de medicamentos genéricos alentó a los gobiernos a emprender una reforma al sistema de patentes farmacéuticas en 1971, en paralelo con las reformas llevadas a cabo al mismo tiempo en Brasil y la India.