Assessment of benefit in human of probiotics in the irritable bowel syndrome management : randomized controlled trial methodology and nutrition and health claims
Evaluation du bénéfice chez l'homme des probiotiques dans la prise en charge du syndrome de l'intestin irritable : méthodologie de l'essai contrôlé randomisé et allégations nutritionnelles et de santé
Résumé
A health claim across the EU requires clinical evidence about the efficacy and safety of a nutritionalsupplementation. Probiotics, especially lactic acid bacteria, fall within this regulatory framework inwhich EFSA indicates that the evidence from patients with functional gastrointestinal disorder aretransferable in a population of healthy subjects. The LAPIBSS protocol is a high-quality clinicaltrial assessing the efficacy of 2 strains of Lactobacillus acidophilus to reduce the irritable bowelsyndrome symptoms severity. Results confirm the safety of strains used but do not show asignificant decrease of symptoms compared with placebo after 8 weeks. The overall treatment effectis statistically significant on the flatus score. A placebo effect and the considerable heterogeneity ofsymptoms severity at baseline would explain our results. A better understanding of physiologicaleffects of probiotics in human would be needed to upgrade the rationale for their use in clinicalresearch.
Une allégation de santé dans l’UE nécessite des preuves cliniques de l’efficacité et de la sécuritéd’une supplémentation nutrititionnelle. Les probiotiques, en particulier les bactéries lactiques,rentrent dans ce cadre règlementaire dans lequel l’EFSA indique que les preuves obtenues chez despatients avec des troubles fonctionnels intestinaux sont transposables chez une population de sujetssains. Le protocole LAPIBSS est un essai clinique de haute qualité méthodologique évaluantl’efficacité de 2 souches de Lactobacillus acidophilus à diminuer la sévérité des symptômes dusyndrome de l’intestin irritable. Les résultats confirment la sécurité d’emploi des souches utiliséesmais ne montrent pas une diminution significative des symptômes comparée au placebo après 8semaines. L’effet global du traitement est statistiquement significatif sur le score de flatulence. Uneffet placebo et l’hétérogénéité importante de la sévérité des symptômes à l’inclusion pourraientexpliquer nos résultats. Une meilleure compréhension des effets physiologiques des probiotiqueschez l’homme pourrait améliorer le rationnel de leur utilisation en recherche clinique.
Domaines
Alimentation et Nutrition
Origine : Version validée par le jury (STAR)