Lisibilité de l'information écrite destinée au patient pour un consentement éclairé à la recherche

par Véronique Ménoni

Thèse de doctorat en Éthique médicale

Sous la direction de Michèle Rudler et de Jean-Marc Tréluyer.

Soutenue en 2010

à Paris 5 .


  • Résumé

    La première étude s'est intéressée à la lisibilité de 275 FIC issus de 209 protocoles de recherche biomédicale ; ces documents étaient)destinés à des adultes. La seconde étude a évalué la lisibilité de 91 Notices d'Information (NI) destinés au patient mineur, issues de 86 protocoles pédiatriques de recherche biomédicale. La lisibilité des documents a été évaluée selon trois critères, la longueur du texte, la présence d'illustrations et l'indice de lisibilité de Flesch. Des textes choisis comme contrôle (littérature, presse, contrats de la vie courante, manuels scolaires. . . ) ont été analysés en parallèle. Aux vues des trois critères analysés, la lisibilité de ces documents est très faible. Le texte est long, très peu illustré et complexe. La lisibilité des FIC et des NI est très inférieure à celle des textes choisis comme contrôles. Un effort est à fournir afin que ces documents puissent être lu et compris par leurs lecteurs, dans le but de promouvoir un consentement éclairé.

  • Titre traduit

    Readability of written information intended for the patient in order to obtain his informed consent for clinical research


  • Résumé

    The first study evaluated the readability of 275 ICF's issued from 209 clinical research protocols, intended for adults. The second study evaluated the readability of 91 Information Documents (ID) from 86 pediatrics clinical research protocols, intended for) underage patients. Three criteria were used to evaluate readability: the length of the text, the presence of illustrations and the Flesch readability score. As internal controls, a set of texts (press articles, literary extract, everyday contracts. . . ) were also analyzed. Based on the three criteria, the readability of the ICF's and IP's analyzed was low. The texts were long, failed to illustrate, and complex. ! Readability of ICF's and IP's was lower than that of referential texts. Regardless of the field of research, the ICF's and IP's analyzed had poor readability. An effort needs to be supplied to make more readable ICF's and IP's, with the aim of promoting an informed!

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Informations

  • Détails : 1 vol. (196 f.)
  • Notes : Publication autorisée par le jury
  • Annexes : Bibliogr. f. 155-162

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  • Bibliothèque : Bibliothèque interuniversitaire de santé (Paris). Pôle pharmacie, biologie et cosmétologie.
  • Non disponible pour le PEB
  • Cote : MFTH 9214
  • Bibliothèque : Bibliothèque interuniversitaire de santé (Paris). Pôle médecine et odontologie.
  • Disponible pour le PEB
  • Cote : PARIS 5 DESCARTES_2010_no_D008
  • Bibliothèque : Université Paris Descartes-Bibliothèque médicale Cochin-Port Royal (Paris). Service commun de la documentation. Service commun de la documentation.
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  • Bibliothèque : Université de Lille. Service commun de la documentation. Bibliothèque universitaire de Sciences Humaines et Sociales.
  • Non disponible pour le PEB
  • Cote : 2010PA05T008
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